التجارب السريرية لسرطان المثانة

التجارب السريرية لسرطان المثانة

سأحيانًا تحكي الأرقام قصة ، لكنها أحيانًا تحجب قصة. وفقًا لأحدث الأرقام الصادرة عن المعهد الوطني للسرطان ، فإن معدل الوفيات للأشخاص الذين تم تشخيص إصابتهم بسرطان المثانة بالكاد يتزحزح خلال الثلاثين عامًا الماضية. لكن الخبراء الذين يعالجون هذا المرض يروون قصة مختلفة وأكثر تفاؤلاً – ويعزون الفضل في الكثير منها إلى زيادة التجارب السريرية. يقول الدكتور ستيفن بورجيان: “في السنوات الخمس أو الست الماضية فقط ، كان هناك قدر كبير من العمل للبحث عن علاجات جديدة لمرضى سرطان المثانة ، ونشهد استجابات غير مسبوقة مع بعض هذه الأدوية الجديدة”. ، أستاذ ورئيس قسم المسالك البولية في Mayo Clinic في مدينة روتشستر ، مينيسوتا.

تضمنت بعض أعظم التطورات في علاج سرطان المثانة فئة من الأدوية تسمى مثبطات نقاط التفتيش المناعية. إنها تحول نشاط الجهاز المناعي للشخص بطرق تساعده على محاربة الخلايا السرطانية. يقول بورجيان: “لقد كانت هذه التغييرات النموذجية”. “الطريقة التي نعالج بها سرطان المثانة مختلفة عما كانت عليه قبل خمس سنوات فقط.”

يحكي آخرون في مجاله قصة مماثلة. بالنسبة للأشخاص المصابين بسرطان المثانة النقيلي وغير النقلي ، شهد نصف العقد الماضي إدخال العشرات من العلاجات الجديدة الواعدة. كان بعضها ثوريًا ، بينما أدى البعض الآخر إلى تحسينات تدريجية ولكنها مهمة في الرعاية. في كل حالة ، اعتمدت هذه التطورات على التجارب السريرية والأشخاص المشاركين فيها.

يقول الدكتور جورو سونبافدي ، مدير برنامج سرطان المثانة في معهد دانا فاربر للسرطان وأستاذ الطب المساعد في كلية الطب بجامعة هارفارد في بوسطن: “التجارب السريرية هي الطريقة التي وصلنا بها إلى هنا”. “جميع الأدوية الجديدة التي طرحناها والتي غيرت نتائج مرضى سرطان المثانة – كل هذا جاء من التجارب السريرية.”

التجارب السريرية عبارة عن دراسات بحثية مصممة بعناية ، تُجرى في بيئة طبية ، تساعد الخبراء على تحديد طرق جديدة أو أفضل للوقاية من المرض أو تشخيصه أو علاجه. يوضح سونبافدي: “غالبًا ما تكون المشاركة في التجربة هي الطريقة الوحيدة للوصول إلى الأدوية الجديدة والواعدة ، أو البدائل العلاجية التي قد تكون أفضل من معايير الرعاية”.

على الرغم من أن كل نوع من أنواع السرطان تقريبًا موضوع بحث مستمر ، إلا أنه يقول إن سرطان المثانة قد يكون أحد أكثر المجالات سخونة لعمل التجارب السريرية. جزء من ذلك بسبب انتشار السرطان. يعتبر سرطان المثانة سادس أكثر أنواع السرطانات شيوعًا في الولايات المتحدة ، حيث يتم تشخيص أكثر من 80 ألف حالة جديدة سنويًا. ولكن هناك عامل آخر ، وهو أنه حتى وقت قريب ، مرت عقود دون اختراقات كبيرة في علاج سرطان المثانة. يقول سونبافدي: “كان لدينا بعض العلاجات الكيميائية ، لكن هذا كان سرطانًا لم نشهد فيه الكثير من التطورات حتى قبل حوالي خمس سنوات”.

ومثله مثل بورجيان ، فإنه يسلط الضوء على تأثير تغيير قواعد اللعبة الذي أحدثته مثبطات نقاط التفتيش المناعية على علاج سرطان المثانة. وقد أدى هذا التقدم وغيره من التطورات إلى انفجار في الأبحاث الجديدة – ومعه ، هناك حاجة لمزيد من الأشخاص للمشاركة في التجارب السريرية.

لسوء الحظ ، لم يتم تلبية هذه الحاجة. يقول الدكتور أشيش كامات ، أستاذ أورام المسالك البولية ومدير أبحاث سرطان المثانة بجامعة مركز إم دي أندرسون للسرطان في هيوستن. “للحصول على نتائج موثوقة ، تحتاج التجارب إلى الكثير من المرضى ، وحتى نتمتع بمشاركة أكبر سيكون من الصعب تحريك الإبرة بالقدر الذي نرغب فيه.”

كيف تجد التجارب السريرية

يقول كامات إن جزءًا من المشكلة هو أن الكثير من المصابين بسرطان المثانة قد لا يدركون أنهم مؤهلون للمشاركة في تجربة إكلينيكية. غالبًا ما يفشل أطباء السرطان – خاصة أولئك الذين لا ينتمون إلى مؤسسات بحثية كبرى – في طرح هذه الفرص مع مرضاهم. يقول: “لقد قدمت محادثات تثقيفية لمجموعات المرضى ، وجاء الناس لي وقالوا إنهم ليس لديهم فكرة عن وجود هذا الخيار”. “في بعض الحالات ، انتهى بهم الأمر إلى القدوم إلى هيوستن والمشاركة.”

ويوصي بأن يطرح المرضى الموضوع بأنفسهم ؛ مجرد سؤال طبيبك عما إذا كانت التجارب السريرية تستحق الاستكشاف يمكن أن تكون كافية للحصول على الكرة. أيضًا ، توفر مواقع الويب مثل ClinicalTrials.gov ، التي تحتفظ بها المكتبة الوطنية الأمريكية للطب ، معلومات محدثة حول التجارب البحثية الحالية. يمكنك البحث بسهولة عن التجارب السريرية التي تجذب المشاركين بنشاط في ولايتك أو مدينتك. وفي الوقت نفسه ، تحتفظ معظم الأنظمة الصحية والمؤسسات البحثية الرئيسية بمواقعها الخاصة التي تواجه المرضى والتي تعرض معلومات التجارب السريرية. على سبيل المثال ، يوفر إم دي أندرسون ودانا فاربر ومايو كلينك هذه الموارد عبر الإنترنت.

لن يكون كل شخص مصاب بسرطان المثانة مرشحًا جيدًا لتجربة سريرية. بالنسبة للبعض ، قد يوفر المعيار الحالي للرعاية العلاج الأكثر فعالية للمرض. يقول كامات: “بالنسبة للمريض المصاب بسرطان المثانة منخفض الدرجة ، فإن الاستئصال” – أي الاستئصال الجراحي للورم – “له معدل شفاء مرتفع جدًا”. “بالنسبة لهذا المريض ، قد لا يكون من المستحسن المشاركة [in a trial] لأن مستوى الرعاية فعال للغاية “.

من ناحية أخرى ، فإن تشخيص المصابين بسرطان المثانة النقيلي – أي السرطان الذي انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم – قد يجعل احتمالية إجراء تجربة أكثر جاذبية. يقول: “لسوء الحظ بالنسبة للمرضى في هذا المجال ، فإن العلاجات الحالية لا توفر بقاءًا طويل الأمد على المدى الطويل”. قد توفر التجارب السريرية أفضل فرصة لهم للتغلب على المتوسطات. قد توفر أيضًا بدائل للإجراءات الغازية. يقول كامات إنه من بين المصابين بسرطان المثانة غير الغازي للعضلات – وهي مجموعة تشكل حوالي 75٪ إلى 80٪ من مرضى سرطان المثانة الجدد – لا يستجيب البعض جيدًا للأدوية الحالية. يجب عادة إزالة المثانة جراحيًا لهؤلاء المرضى. يقول: “هذا إجراء جائر يغير الحياة ، وقد توفر التجارب السريرية خيارًا آخر”. بالطبع تختلف كل حالة وتحتاج إلى تقييم من قبل طبيب المريض.

قد يتردد البعض في الاشتراك في ما هو في الأساس تجربة. لكن التجارب السريرية منظمة بشكل صارم لضمان عدم تعرض المشاركين لمخاطر لا داعي لها. يقول Sonpavde من Dana-Farber إن التجارب السريرية دائمًا ما تُبنى على أساس عمل سابق يشير إلى أن التدخل – أي العلاج الجديد أو أي شيء آخر قيد الدراسة – على الأقل ليس محفوفًا بالمخاطر بشكل مفرط مقارنة بالمعيار الحالي للرعاية ، و أن هناك دليل على أنه قد يكون مفيدًا. يقول: “بمجرد إجراء التجربة ، يكون لديك بالفعل بحث أساسي يُظهر أن التدخل واعد”. هناك دائما بعض عناصر المخاطرة. ولكن مع هذا الخطر تأتي المكافأة المحتملة للحصول على رعاية جديدة وأفضل لعلاج السرطان ، كما يقول.

اقرأ أكثر: أحدث الاختراقات التي يمكن أن تساعد مرضى سرطان المثانة

كيف تبدو المشاركة في تجربة سريرية

لنفترض أنك وفريق رعايتك قد حددت تجربة سريرية يمكن أن تكون مناسبة. ستلتقي بعد ذلك بشخص منخرط في التجربة والذي سيتأكد من أنك تفهم بالضبط ما تستلزمه التجربة. ستحصل على شرح شامل لتصميم الدراسة ، بالإضافة إلى أي مخاطر أو عيوب محتملة.

إذا قررت أنك تريد المتابعة – أي إذا أعطيت موافقتك المستنيرة – فمن المحتمل أن تخضع لنوع من عملية الفحص للتأكد من استيفائك لمعايير التجربة. قد يشمل ذلك اختبارات إضافية – عمليات مسح ، خزعات ، اختبارات دم – بالإضافة إلى فحص سجلاتك الطبية. يقول سونبافدي: “في بعض الأحيان نبدأ في إجراء هذه التقييمات ويخرج شيء ما يجعل المريض غير مؤهل”. على سبيل المثال ، قد لا يتناسب التركيب الجيني للسرطان مع إرشادات الدراسة ، أو قد تتناول أدوية من شأنها أن تتداخل مع العلاج. ولكن إذا سارت عملية الفحص بشكل جيد ، فمن المحتمل أن تبدأ الدراسة قريبًا – عادة في غضون أسبوع إلى ثلاثة أسابيع.

من المهم تسليط الضوء على أنه في العديد من التجارب السريرية ، لا يحصل بعض الأشخاص على الدواء الجديد أو العلاج الجديد. بعبارة أخرى ، هم جزء من مجموعة “ضابطة” ستساعد فريق الدراسة على تقييم ما إذا كان التدخل الجديد يوفر فائدة أم لا. يشرح سونبافدي قائلاً: “بشكل عام ، ستقارن التجربة العلاج الجديد بعلاج معياري للرعاية”. بعبارة أخرى ، حتى لو لم تحصل على العلاج الجديد ، فلن تكون أسوأ عمومًا مما لو لم تسجل.

فائدة أخرى للمشاركة في البحث السريري هي أنه في بعض الحالات – سواء كنت تحصل على التدخل الجديد أو تدخل السيطرة – سيتم تغطية تكلفة العلاج من خلال التجربة. خارج إطار التجارب السريرية ، قد تكلف بعض الأدوية المتطورة آلاف الدولارات – أو قد لا تكون متاحة على الإطلاق.

من ناحية أخرى ، لن تغطي التجارب السريرية عادةً تكلفة الإقامة أو النقل لأولئك المشاركين. يمكن أن يكون هذا عائقًا رئيسيًا لأولئك الذين لا يعيشون في المدن أو بالقرب من المؤسسات البحثية. أيضًا ، لا يتم تعويض المشاركين عادةً.

اقرأ أكثر: تغيير رعاية مرضى السرطان ، حتى لا يشعر المرضى بعد الآن بالرقم

ماذا يحدث الآن

إن كل جانب من جوانب سرطان المثانة تقريبًا هو الآن محور البحث السريري. لكن العديد من المجالات هي موضوع اهتمام شديد بشكل خاص.

يقول بورجيان إن العلاجات الجديدة لسرطان المثانة غير الغازي للعضلات هي واحدة من أكثر مجالات البحث نشاطًا. قاد مؤخرًا تجربة بحثت في شيء يسمى العلاج الناقل للفيروسات الغدية. يقول: “يتضمن ذلك غرس الدواء الجديد في المثانة لتحفيز جهاز المناعة على مهاجمة سرطان المثانة”. وجدت تجربته نتائج واعدة ، وتقوم مجموعته الآن بتجنيد المشاركين لبعض التجارب ذات الصلة. في غضون ذلك ، يقول بورجيان إن الكثير من الأبحاث الحالية تبحث في طرق جديدة ومحسنة لتقديم علاجات فعالة. على سبيل المثال ، تقوم بعض التجارب بفحص آليات تسليم الأدوية التي تم تحريرها بمرور الوقت ، والتي قد تقدم مزايا مقارنة بالحقن الوريدية القياسية. يقول: “نحن نبحث عن طرق أفضل لإدارة الأدوية لتقليل مخاطر التسمم”.

يركز مجال آخر من مجالات أبحاث سرطان المثانة على العلاجات الشخصية للسرطانات المنتشرة. يمكن توجيه هذه الأدوية الدقيقة إلى أهداف محددة على الأورام. يذكر بورجيان بعض الفئات الجديدة من العلاجات المصممة لاستهداف طفرات جينية معينة داخل الخلايا السرطانية للشخص. يقول: “لقد بدأنا في استهداف العلاجات لتلك الأورام ، وهذا تغيير آخر يتقدم في المجال إلى الأمام”.

تغيير القصة

يقدر المعهد الوطني للسرطان أنه هذا العام وحده ، سيتم تشخيص أكثر من 80 ألف شخص بسرطان المثانة. أكثر من 17000 شخص مصاب بسرطان المثانة في الوقت الحالي لن يعيشوا لرؤية عام 2023. سيعتمد تحسين هذه الأرقام على التجارب السريرية والأشخاص الذين يشاركون فيها.

يقول سونبافدي: “الطريقة الوحيدة التي نحقق بها مزيدًا من التقدم هي أن يشارك المرضى في هذا العمل”. مرة أخرى ، لن يكون الجميع لائقًا بشكل جيد ، وقد تنطوي المشاركة في التجربة على بعض المخاطر. لكنك تخسر القليل جدًا – وستكسب الكثير – من خلال استكشاف خياراتك مع فريق الرعاية الخاص بك.

المزيد من القصص التي يجب قراءتها من TIME


اتصل بنا على [email protected]

شاهد أيضاً

يأمل المسؤولون في القضاء على جدري القرود في الولايات المتحدة

يأمل المسؤولون في القضاء على جدري القرود في الولايات المتحدة

واشنطن – مع انخفاض حالات الإصابة بمرض جدري القرود على المستوى الوطني ، أعرب مسؤولو …

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.